专题：天辰生物递表港交所 三年亏3.7亿

　　起头：医线Insight

　　春节刚过，又一家翻新药企决定冲刺港交所。

　　2月25日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（简称“天辰生物”）递交招股书。

　　这家成立于2020年10月的翻新药企，在短短5年时间里，不仅将中枢管线一起推至临床III期，更在行业公认的“老本隆冬”中逆势完成了7轮、累计5.215亿元的融资。

　　其中，在2025年5月完成的C轮融资中，天辰生物投后估值一举糟塌20亿元大关。

　　律例咫尺，天辰生物背后的股东中，赫然站着东方富海、启明创投、弘晖基金等一众国内闻明投资机构。

　　更值得刺目的是，公司的灵魂东说念主物——长入首创东说念主兼实施董事孙乃超博士，本年如故89岁乐龄。这本该是选藏天年的年齿，但孙乃超不仅亲身下场创业，还作念出了一个在交易寰球里充满科学纵脱主义的决定：去击败30年前的我方。

　　招股书显现，天辰生物当下距离交易化最近的中枢产物LP-003，其是一款抗IgE单克隆抗体。

　　而在该界限，群众咫尺的“统统霸主”是跨国药企诺华与罗氏共同领有的奥马珠单抗（商品名：茁乐® / Xolair）。

　　凭据弗若斯特沙利文的数据，奥马珠单抗在2024年群众狂卖超44亿好意思元（约合310亿元东说念主民币），是过敏调整界限当之无愧的“百亿药王”。

　　但很少有圈外东说念主知说念，这款百亿级“老药王”的主要发明东说念主之一，恰是孙乃超本东说念主。

　　时隔30多年，这位89岁乐龄的硬核宿将，带着年青他46岁的搭档刘恒博士，应用全新的本领平台研发出了新一代产物——在招股书最新深刻的临床数据中，这款名为LP-003的新药品，正通过“头冤家”临床试验，试图在亲和力、起效速率、长效机制等各项中枢筹划上，把孙乃超当年亲手造出的“药王”拉下神坛。

　　01

　　89岁医药威信

　　与43岁新秀派的创业征途

　　天辰生物的起因，并不是一个草根逆袭的脚本，而是一个“医药威信”下场创业的硬核故事。

　　大众皆知，在新药研发这个失败率高达90%以上、被称为“双十定律”（耗时十年、耗资十亿好意思元）的行业里，一位科学家穷其一世能主导研发出一款获批上市的重磅新药，已足以在行业内；而孙乃超，手里抓着两款。

　　招股书显现，孙乃超是典型的“第一代华东说念主留好意思科学家”。他于1960年6月得到中国台湾大学农业科学学士学位，随后远赴北好意思深造。

　　1965年10月，孙乃超得到加拿大曼尼托巴大学理学硕士学位，并于1970年2月斩获好意思国爱荷华州立大学博士学位。

　　在生物医学研发界限，他领有卓绝55年的深厚积淀，在顶尖化学与药归天学期刊上发表了卓绝30篇照顾论文，并得到了30项专利（包括16项好意思国注册专利及12项中国注册专利）。

　　上世纪80年代末，随戒备组DNA本领和单克隆抗体本领的闇练，群众迎来了一波生物本领创业波浪。1987年1月，孙乃超加入了位于好意思国得克萨斯州的一家初创生物科技公司——Tanox。这家公司于1986年景立，并最终在纳斯达克上市，后被基因泰克高价收购。

　　恰是在Tanox的实验室里，孙乃超迎来了他管事生存的第一个里程碑——行动中枢主干和主要发明东说念主，他主导了群众首代抗IgE抗体“奥马珠单抗”的研发。

　　这是一款具有划期间有趣的分子。在医学界，IgE（免疫球卵白E）是介导I型超敏反应（即过敏反应）的核神思制。当不同器官中的过敏原（如花粉、尘螨等）触发该反适时，会激勉哮喘、荨麻疹、食品过敏等严重疾病。

　　奥马珠单抗的出生，透澈颠覆了传统只可依靠糖皮质激素和抗组胺药“治标不治本”且反作用极大的窘境，顺利从免疫通路上游堵截了过敏级联反应。

　　2003年，奥马珠单抗获好意思国FDA批准上市，于今已在群众获批过敏性哮喘、慢性自愿性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉，以及食品过敏等多个大相宜证，成为无可撼动的百亿“药王”。

　　而在中国，跟着生物制剂在过敏性疾病调整中的普及，抗IgE抗体药物浸透率不竭提高，阛阓限度也从2018年的1000万元增至2024年的20亿元，瞻望2030年将达121亿元，复合年增长率32.5%。

　　除了抗IgE抗体药物奥马珠单抗，孙乃超归国后的翻新并未留步。

　　招股书深刻，他照旧中国翻更生物药的标杆产物之一——F-627/长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF，商品名：艾贝格司亭α / 亿立舒®）的主要发明东说念主。

　　该药是中国少有的顺利完成群繁密中心III期临床试验，并同期拿下好意思国FDA和中国NMPA双重上市批准的翻更生物药。

　　不外，奥马珠单抗固然在交易和临床上取得了空前的顺利，但受限于三十年前抗体工程本领的期间局限性，它也留住了昭彰的“痛点”。

　　凭据招股书深刻的行业信息，奥马珠单抗在东说念主体内的半衰期约20天，患者广博需要每2到4周去病院给与一次皮下注射。关于需要历久科罚的慢性疾病患者来说，广博的去病院注射极地面镌汰了生活质料和用药顺从性。

　　此外，由于亲和力上限的问题，关于部分体紧要、基础IgE水平极高的中重度患者，奥马珠单抗的疗效存在局限。

　　于是，抱着对更优分子的执念，2020年10月，已年近九旬的孙乃超，决定再次披挂上阵。

　　这一次，站在他身边的战友，是年青他46岁的天辰生物现任董事长、首席实施官兼总司理——刘恒博士。

　　行动别称实打实的“新秀派”实干家，刘恒2004年毕业于沈阳药科大学，2009年获好意思国纽约州立大学分子与细胞生物学博士学位。

　　在创办天辰生物之前，刘恒曾于2010年10月至2017年10月，在亿一世物医药设备（上海）有限公司（前身为健能隆医药）担任临床前研发副主任。

　　恰是在亿一世物的七年间，刘恒深度参与了孙乃超发明的长效G-CSF（亿立舒®）的研发全经由。他一起护送该药完成各项淡漠的临床前照顾，并为后续群众III期临床和中好意思双报奠定了基础。

　　长达七年的并肩战争，让这位80多岁的“医药威信”与其时30多岁的“新秀派”诞生了极深的解析与互信。

　　此外，天辰生物的另一位中枢高管、37岁的实施董事兼副总司理谢鸣，雷同曾是亿一世物的研发工程师，深度参与过“亿立舒”的设备。

　　这种“知根知底、共同打过硬仗”的中枢团队结构，是天辰生物科罚高效的基石。

　　2020年10月26日，天辰生物在江苏常熟认真成立。在这个架构中，孙乃超担任实施董事，负责交流及监察集团的举座研发策略、把控靶点和本领平台标的；刘恒主导公司举座战术筹谋、临床鼓吹、日常运营及融资。

　　自此，天辰生物开启了创业征途。

　　02

　　勇于头冤家

　　老本押注的中枢好意思妙

　　天辰生物之是以能在短短5年内连融7轮、估值糟塌20亿大关，根底原因在于其交出了一份优秀的临床数据，以及领有可以的财务结构。

　　起源，在医药投资圈，进修一款新药是否有“Best-in-Class”（同类最好）后劲的最高顺次，即是看它敢不敢作念“头冤家”临床试验。

　　所谓头冤家，即是不和安危剂比，而是顺利拿咫尺的行业“金顺次”（即竞争敌手的王牌药）放在归并个试验里进行贴身肉搏，用真刀真枪的数据定输赢。

　　天辰生物的中枢产物抗IgE单克隆抗体LP-003，顺利将方针瞄准了孙乃超当年发明的“老药王”奥马珠单抗。

　　在针对慢性自愿性荨麻疹的II期临床试验中，天辰生物瞎想了一场极其硬核的对决：凭据其公布的中期分析数据，151名患者被立时候为5组，划分给与LP-003（不同剂量/频率）、奥马珠单抗以及安危剂的调整。

　　招股书深刻的各项临床与临床前数据，号称优秀：

　　其一，是亲和力（Kd值），这是抗体药物的中枢筹划，决定了药物能否紧紧“收拢”致病靶点。

　　凭据招股书深刻的临床前照顾数据，依托天辰生物自主研发的“高亲和力抗体发现平台”，LP-003对IgE的结合亲和力达到了2.08 pM，而奥马珠单抗的亲和力仅为1790 pM。

　　这意味着，LP-003对过敏元凶的结合亲和力，是老药王的860倍！

　　同期，在体外生物活性检测中，LP-003阻断IgE与高亲和力IgE受体（FcεRIα）结合的活性，比奥马珠单抗当先30倍。这意味着，其只需小数的剂量，就能死死“咬住”血液和组织中的游离IgE，从泉源堵截过敏反应。

　　其二，是II期头冤家临床显现，LP-003起效更快、疗效更狠。

　　招股书公布的CSU II期临床中期分析数据显现，LP-003起效速率快：荨麻疹行动的国际金顺次是UAS7评分（0分为完全律例风团和瘙痒）。

　　在调整后第4周时，LP-003高剂量组（200mg，每四周给药一次）达到UAS7=0的患者比例高达44.8%；而同频率的奥马珠单抗组（300mg，每四周给药一次），这一比例仅为13.3%。

　　即使是LP-003的低频率组（200mg，每八周给药一次），完全律例率也达到了33.3%。

　　LP-003能让更多患者在极短时间内透澈开脱病痛折磨。

　　在历久疗效方面，调整到了第12周时，LP-003（200mg，每四周给药）组的症状完全律例率达到了60.0%；哪怕是每八周给药一次的组别，也达到了55.2%。

　　比拟之下，奥马珠单抗组仅为41.4%。在响应症状改善的LS Mean（最小二乘均值）变化值上，LP-003也以镌汰24.86分优于竞品的镌汰20.48分。

　　在季节性过敏性鼻炎的II期临床中，LP-003雷同展现了优异的疗效，权臣镌汰了患者在花粉岑岭期的鼻部症状总评分和眼部症状评分。

　　其三，是栽种了患者的顺从性。

　　过敏性疾病广博是终生相伴的慢性病，用药的顺从性顺利决定了药物的交易化远景。招股书深刻了LP-003在健康受试者中的I期PK（药代能源学）数据：LP-003在东说念主体内的半衰期权臣延迟，达到惊东说念主的45至76天。比拟之下，奥马珠单抗的半衰期仅为约20天。

　　长达2-3倍的半衰期，赋予了LP-003巨大的给药上风。在咫尺的临床实践中，患者使用奥马珠单抗广博需要每2到4周去病院注射一次。而在正在进行的过敏性哮喘II期临床和CRSwNP（慢性鼻窦炎伴鼻息肉）II期临床试验中，天辰生物顺利收受了Q12W（每12周/即3个月给药一次）的超长效瞎想。

　　要是异日获批，患者将从当今的“每个月跑一回病院”，形成“一个季度去一次”，这将透澈改动过敏慢病科罚的形状。

　　律例咫尺，米兰体育官网LP-003进程最快的是“中重度季节性过敏性鼻炎”相宜证，已插足临床III期，并已完周详部546名患者的入组，瞻望将于2026年上半年完成III期，并筹划于2026年第三季度或之前向中国NMPA提交新药上市央求。

　　03 

　　第二引擎LP-005

　　双靶点机制破解补体耐药贫困

　　要是说LP-003是“后发先至而胜于蓝”，那么天辰生物的第二条腿——主要产物LP-005，则是其“双功能抗体设备平台”实力的最好解说。

　　图片起头：招股书

　　LP-005瞄准的是补体介导的自己免疫性疾病。补体系统是东说念主体先天免疫的蹙迫构成部分，但过度激活会导致阵发性寝息性血红卵白尿症、IgA肾病、C3肾小球病、狼疮性肾炎等严重疾病。

　　咫尺群众补体药物阛阓主要由单靶点扼制剂主导，如售价昂贵的C5扼制剂依库珠单抗。但单靶点药物存在致命弱势：只是阻断下流的C5，容易激勉上游C3的代偿性激活，导致旁道旅途开启，激勉部分患者出现血管外溶血或产生耐药性。

　　LP-005的上风在于“双管都下”。它是一款同期靶向C5和C3b的双功能抗体和会卵白。

　　招股书指出，通过这种瞎想，LP-005能全面扼制补体激活的经典蹊径、旁道旅途和凝集素蹊径。

　　在针对PNH的II期临床试验中期数据中（20名患者完成12周调整），着力显现：高剂量（1200mg）部队的乳酸脱氢酶较基线大幅镌汰了82.52%；系数20名患者（100%）在试验期间均未给与输血。

　　更具临床有趣的是，有两名曾给与过重磅药依库珠单抗调整但病情未能灵验律例的PNH患者，在换用LP-005后，依然从中得到了继续的临床获益。

　　这一数据顺利印证了“双靶点”相较于“单靶点”的更优价值。

　　咫尺，LP-005不仅在攻克PNH等冷酷病，更拿下了具有强大患者基数的补体介导肾脏疾病和全身型重症肌无力等常见自己免疫疾病的IND批件，全面开启了向大相宜证抨击的设施。

　　04 

　　财务解码

　　5年“烧”出一个IPO

　　一流的管线，势必伴跟着“烧钱”。

　　行动一家尚未有产物获批上市的企业，天辰生物的财务报表呈现出典型的“高研发、零收入”特征，但拆解其成本结构，却能看到科罚层在老本隆冬下相当的感性和克制。

　　一方面，是不乱开销，把钱砸在研发“刀刃”上。

　　招股书显现，2023年、2024年及2025年前9个月，天辰生物均未产生任何主营业务收入；全面亏本总和划分为9578万元、1.37亿元和1.38亿元东说念主民币。

　　亏本不竭扩大的中枢原因，是跟着多项临床试验插足中后期，研发用度急剧攀升。论说期内，公司的研发成分内别高达7391万元、9808万元和9636万元，占总筹谋开支（研发+行政）的比例终年保管在79%~92%的统统高位。

　　其中，中枢产物LP-003是最大的资金“吞金兽”。2023年、2024年及2025年前9个月，LP-003关联的研发开销划分为3470万元、5750万元、7580万元，占当期研发总和的比例从46.9%一起飙升至78.6%。

　　这标明公司正在联结一切火力，不吝代价冲刺LP-003的各项大样本II期及III期临床试验。

　　不外，细读钞票欠债表，会发现一个“数据颠倒”：2023年底和2024年底，天辰生物曾划分录得净欠债1.94亿元和3.30亿元。

　　关于不懂国际财务论说准则的投资者来说，这似乎是“资不抵债”的危急信号。但骨子上，这是Biotech赴港上市前的惯例“司帐戏法”。

　　由于一级阛阓投资东说念主，如东方富海、启明等在历轮投资时广博享有优先股的“赎回权（即对赌条目）”，在IFRS下，这些带有赎回义务的股份不可计入系数者权益，而必须被分类为“金融欠债”，且每年要计提强大的利息账面亏本，如2023年、2024年因此产生的财务成本为1520万元和2826万元。

　　挪动点发生在2025年。跟着2025年8月公司完成股份制阅兵并认真冲刺IPO，各方签署公约，投资东说念主的赎回权照章自动隔绝。这笔5.97亿元的“赎回欠债”一刹转为股东权益。

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　　因此，律例2025年9月30日，天辰生物的钞票净值一刹“转正”，达到1.76亿元东说念主民币，透澈扫清了港股上市的财务结构滋扰。

　　另一个值得刺目的财务细节是，天辰生物曾在2020年底成立了一家全资子公司“天辰常熟”，其时还拉来了常熟所在国资“东南投资”注资2000万元，正本筹划用于药品的自主分娩。

　　但在产物行将步入交易化前夜，科罚层算了一笔账后合计，医药行业如故发生变化，顺利使用CDMO的成本上风高大于自建工场。

　　于是，在2025年3月，天辰生物讲理斥资2399万元回购了国资的股份，并在2025年5月顺利刊出了这家从未开展骨子分娩行动的子公司。

　　招股书明确示意：“第二阶段聚焦于关节临床试验及异日交易化分娩，咱们筹划全部外包予及格的CDMO。”这种实时止损的风格，斩断了重钞票并吞现款流的隐患，将资金全部麇集回研发端。

　　要知说念，昔时几年，中国翻新药行业阅历了惨烈的去泡沫化。巨额Biotech死于盲目膨胀：惟有融到钱，就大建奢华的分娩基地，最终在药品交易化不足预期时，堕入产能闲置、现款流断裂的泥潭。

　　地处江苏的天辰生物，却吸取了前东说念主的啜泣训戒，向老本阛阓交出了一份相当“反内卷”、反共鸣的轻钞票答卷。

　　这种强项不碰重钞票、只保留最高附加值的“靶点发现和临床瞎想”方法的相当克制，极大镌汰了现款浪费率。

　　律例2025年12月31日，公司账面领有现款及现款等价物、受律例现款和短期搭理（结构性进款）整个约1.91亿元东说念主民币。公司瞻望，现存资金结合本次IPO募资，足以相沿异日至少12个月，以至更万古间的研发。

　　05

　　百亿赛说念博弈

　　天辰生物的异日可能

　　老本的感觉是最机敏的。

　　天辰生物这种“硬核本领+轻钞票运营”的模式，赢得了顶流VC的集体用脚投票。

　　招股书显现，从2020年底到2025年5月，天辰生物共完成7轮融资，累计吸金5.215亿元东说念主民币。

　　在IPO前的股权架构中，刘恒博士及孙乃超博士等“一致行径东说念主”整个持股44.16%；东方富海行动最大机构资方，整个持股超7%；启明创投持股4.27%；弘晖基金持股3.98%。

　　此外，股东方还包括石药仙瞳（石药集团配景）、山证翻新、贝达药业（杭州贝橙）等产业及券商老本。

　　这些投资机构重金押注的，是一个正在爆发的千亿级大阛阓。

　　过敏性疾病被称为“21世纪的流行病”。凭据弗若斯特沙利文的论说，群众及中国划分约有40%及37%的东说念主口患有一或多种过敏性疾病。由于环境浑浊、生活方式改动，患病率仍在继续攀升。

　　这是一个由“长坡厚雪”铺就的黄金赛说念。2024年，群众过敏性疾病药物阛阓限度达688亿好意思元，瞻望2030年将糟塌1114亿好意思元。中国阛阓增速更猛，2024年为81亿好意思元，瞻望2030年将达到229亿好意思元，复合年增长率高达19.0%。

　　是以，LP-003掩饰的四大相宜证（过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性哮喘、食品过敏）每一个都是千万级乃至亿级患者的超等大单品池。

　　然则，冲刺港股从来不是极度，而是将公司透澈置于聚光灯下的一场存一火大考。

　　毕竟，奥马珠单抗固然是咫尺唯独获批的抗IgE原研药，但一个阻挠忽视的实验是，奥马珠单抗的中枢物资专利已在中国于2016年到期。

　　这意味着，一大波价钱便宜的仿制药正在涌入阛阓。咫尺，国内已有石药集团的恩益坦和迈博太科的奥迈舒两款奥马珠单抗的生物雷同药获批上市。此外，海正药业、高大蜀阳的雷同药也在紧锣密饱读地鼓吹。

　　原研药奥马珠单抗纳入医保后的每月调整用度约为1300-2600元，而国产仿制药的入形状必会将这一价钱门槛大幅拉低。

　　同期，奥马珠单抗已在群众范围内竣事过敏性哮喘、AR、CSU、食品过敏等多项相宜症获批，且多年下来已领有较强的阛阓合位。

　　是以，在医保控费和集采常态化的大配景下，行动其后者的翻新药LP-003，如安在一个如故被仿制药浸礼的“红海”中褫夺份额？

　　此外，在跨靶点竞争上，赛诺菲的“超等药王”度普利尤单抗（达必妥，靶向IL-4Rα）势头凶猛，国内康诺亚的司普奇拜单抗（国产IL-4Rα）也已获批。这些不同机制的生物大分子，雷同在褫夺中重渡过敏患者的阛阓份额。

　　濒临劲敌环伺，天辰生物给出的破局解法是：用“疗效互异化”和“顺从性上风”来寻找可能。

　　LP-003不是仿制药，而是全新的底层瞎想。仿制药只可作念到和老药王“一样好”，而且受限于老药王20天的半衰期，患者依然需要广博去病院注射。而LP-003凭借极高的亲和力和长达76天的半衰期，能够竣事“起效更快、一个季度打一针”。

　　要是LP-003能够获批“每季度注射一次”的长效标签，它将极大放松患者反复就诊的时间成本和注射凄沧。

　　关于好意思瞻念为生活质料买单的中高收入患者，以及那些对传统药物和第一代抗体响应欠安的难治性患者而言，这具有不可替代的劝诱力。

　　这种从底层机制带来的互异化上风，将是天辰生物异日与CSO配合去劝服临床大夫和医保局的底牌。

　　更蹙迫的是，为了幸免堕入单品依赖的风险，天辰生物在招股书中了了描写了其“双平台览动”的异日图景。

　　除了鼓吹LP-003的交易化，公司将把本次IPO募资的蹙迫部分资金用于“双功能抗体设备平台”的拓展。

　　举例天辰生物正在向大相宜证挺进的LP-005，在临床前储备中，公司正在孵化LP-00A（靶向2型炎症的新式双功能自免抗体）、LP-00C（双功能B细胞扼制剂）和LP-00D（针对特定器官优化的补体扼制剂）。

　　此外，公司也明确提倡，将积极探索国际阛阓的后劲。事实上，早在2021年3月，天辰生物就将LP-005在眼科相宜证（如黄斑变性）的群众职权，独家授权给了一家中国眼科制药公司，得到了500万元首付款及最高9300万元的里程碑付款。

　　异日，针对中枢管线，天辰生物巧合率会陆续聘请“借船出海”的模式，引入跨国药企的资金和渠说念，最大化中国翻新的交易价值。

　　综上来看，从1987年在得克萨斯的实验室里死磕IgE抗体，发明出造福千万东说念主的“奥马珠单抗”；到2000年携带Tanox赴好意思上市；再到归国主导研发长效升白药“亿立舒”；最终在2020年回到中国苏州，以80多岁乐龄打造出LP-003，并于当下冲刺港股IPO。孙乃超博士用近40年的时间，画出了一个中国生物医药东说念主最极致的齐心圆。

　　它标明：在的确的硬核科技和对人命健康的敬畏眼前，年龄，竟然只是一个数字；而顶级的翻新，遥远是一场向着我方昨日之成立，发起的毫不当协的冲锋。

　　跟着天辰生物野心叩响港交所的大门，这场好戏，才刚刚拉开帷幕。而恭候孙乃超团队的，将是愈加波涛壮阔的交易大考。

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